Resumo:
A Gerência de Farmacovigilância alerta aos profissionais de saúde sobre os cuidados na prescrição, dispensação e administração da Anfotericina B injetável
Identificação do produto ou caso:
Anfotericina B injetável
Problema:
A Gerência de Farmacovigilância identificou risco de óbito relacionado ao possível uso incorreto da anfotericina B em sua forma injetável. A Anfotericina B é um antibiótico antifúngico e seu uso intravenoso está indicado para o tratamento de pacientes com infecções fúngicas. Ela está disponível sob 03 diferentes formulações injetáveis: complexo lipídico de anfotericina B (Abelcept®), anfotericina B lipossomal (Ambisome®) e não-lipídica (Anforicin B®, Funtex B® e Unianf®). Estes medicamentos apresentam doses e métodos de administração diferentes e, portanto, não são intercambiáveis.
A superdose inadvertida de Anfotericina B pode resultar em parada cardíaca ou cardiopulmonar potencialmente fatal. Deve-se ter cuidado especial com a forma não-lipídica da Anfotericina B pois em nenhuma circunstância a dose total diária poderá exceder a 1,5 mg/kg/dia.
Ação:
Histórico:
Recomendações:
Alertamos aos profissionais de saúde:
- A prescrição contendo Anfotericina B deve conter o nome comercial do medicamento ou do princípio ativo completo;
- Verifique o nome e a dose do medicamento antes da sua dispensação e administração, especialmente se a dose exceder 1,5 mg/kg;
- Não substitua o medicamento prescrito contendo um determinado insumo farmacêutico ativo de anfotericina B por outro;
- Observe a concentração recomendada e o tempo mínimo de infusão para cada medicamento.
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MEDICAMENTO |
INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO |
DOSE DIÁRIA RECOMENDADA mg/Kg/dia |
TEMPO DE INFUSÃO |
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ABELCEPT |
Complexo lipídico de Anfotericina B |
1,0 a 5,0 |
2,5 mg/kg/h |
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AMBISOME |
Anfotericina B Lipossomal |
3,0 |
1 hora |
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ANFORICIN B FUNTEX B UNIANF
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Anfotericina B em desoxicolato de sódio |
0,3 a 1,5 |
2 a 6 horas |
Anexos:
Referências:
Informações Complementares:
Informações adicionais sobre posologia, instrução de uso, reações adversas podem ser consultadas nas bulas dos medicamentos (disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp).
Os erros de medicação e reações adversas devem ser notificados à Anvisa utilizando o sistema NOTIVISA (disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/notivisa).
